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正海生物12月28日公告，公司于近日取得国家药品监督管理局下发的医疗器械注册证，产品为硬脑(脊)膜补片，适用范围为用于硬脑(脊)膜缺损的修复。

该产品是公司第二个脑膜产品，是在已上市销售的产品“可吸收硬脑(脊)膜补片(国械注准20143132038)”工艺基础上研发而成。该产品采用牛的皮肤组织，使其经一系列处理后制备而成异种脱细胞真皮基质，产品主要成分为胶原蛋白。该产品具有良好生物相容性，不易引起人体的免疫排斥反应，能够引导细胞爬行及新生血管的形成，在已上市脑膜产品的基础上，有效提高了产品力学性能，将更好的满足临床需求。

关键词： 正海生物 医疗器械 上市销售